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藥品穩(wěn)定性考察箱

簡要描述:藥品穩(wěn)定性考察箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南,適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2025-02-27
  • 訪  問  量:3716

詳細介紹

品牌埃里森/ALISN價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應(yīng)用領(lǐng)域醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),能源

藥品穩(wěn)定性考察箱采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。

 

藥品穩(wěn)定性考察箱滿足標準:

1.滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則

2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

 

藥品穩(wěn)定性考察箱產(chǎn)品特點:

1.電子PID控制,程序化多段設(shè)置。

2.智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化。

3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。

4.數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲3年實驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出,不可修改。

5.可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線(最近8-10小時)。

6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過U盤導(dǎo)出,不可修改,以便追溯。

7.權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限。

8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。

9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機,環(huán)保型制冷劑。

10.變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復(fù)快。

11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護。

12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上。

13.箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm。

14.復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況。

15.箱體預(yù)留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。

16.中英文菜單切換功能。

 

 

 

藥品穩(wěn)定性考察箱使用時需要注意以下事項:

1.保持設(shè)備清潔:定期清潔和消毒儀器表面以及內(nèi)部,確保無塵、無菌。這有助于防止灰塵和細菌對樣品的污染,并保證測試結(jié)果的準確性。

2.正確操作溫度控制:根據(jù)需要設(shè)置合適的溫度范圍,并進行精確控制。避免頻繁更改溫度或過大幅度調(diào)整,以免影響測試結(jié)果。

3.注意濕度管理:正確地設(shè)置和維護恒濕環(huán)境。根據(jù)藥物特性選擇合適的濕度范圍,避免濕度過高或過低對樣品造成影響。

4.遵循標準程序操作:按照設(shè)備說明書提供的操作指南進行操作,包括開啟、關(guān)閉、調(diào)節(jié)參數(shù)等步驟。嚴格按照規(guī)定程序進行實驗,以確保實驗數(shù)據(jù)可靠。

5.定期校正和維護:定期檢查儀器是否正常運行,并進行必要的校正和維護工作。這包括檢查傳感器準確性、潤滑機械部件、更換耗材等。

6.安全使用電源:正確接入電源并確保供電穩(wěn)定。避免長時間使用過大功率的設(shè)備導(dǎo)致插座過熱或電路負荷過大。

7.檢查樣品容器:在放置樣品時,務(wù)必檢查樣品容器是否密封良好,以防止外界因素對藥物穩(wěn)定性的影響。

8.記錄和管理數(shù)據(jù):及時記錄測試參數(shù)、結(jié)果和觀察到的異常情況,并妥善保存數(shù)據(jù)。這有助于追溯實驗過程和結(jié)果,并為后續(xù)分析提供依據(jù)。

根據(jù)設(shè)備說明書進行操作,并注意安全事項。正確使用藥品穩(wěn)定性考察箱可以確保實驗結(jié)果準確可靠,從而為藥物研發(fā)和生產(chǎn)提供有力支持。

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